ICS 65.020.01 CCS B 38 T/JYH 团体标准 T/JYH 003—2023 平邑金银花 药用 Pingyi Jinyinhua—Medicinal 2023 - 08 - 18发布 2023 - 09 - 18实施 山东省金银花行业协会 发布 全国团体标准信息平台 T/JYH 003—2023 I 目 次 前言 ................................ ................................ ................ II 1 范围 ................................ ................................ .............. 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ .... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ........ 1 4 技术要求 ................................ ................................ .......... 1 4.1 感官要求 ................................ ................................ ...... 1 4.2 鉴别 ................................ ................................ .......... 2 4.3 理化指标 ................................ ................................ ...... 2 4.4 污染物限量 ................................ ................................ .... 2 4.5 农药残留限量 ................................ ................................ .. 3 4.6 易混淆品检查 ................................ ................................ .. 3 附录A （规范性） 金银花中水分测定 ................................ .................. 4 附录B （规范性） 酚酸类、断马钱子酸含量测定方法 ................................ .... 6 附录C （规范性） 木犀草苷含量测定方法 ................................ .............. 9 附录D （规范性） 易混淆品检查 ................................ ..................... 12 全国团体标准信息平台 T/JYH 003—2023 II 前 言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由山东省金银花行业协会提出并归口。 本文件起草单位 ：山东中医药大学、山东医药技师学院、平邑县农业农村发展服务中心、山东农业 大学、山东省中医药研究院、临沂大学、山东中平药业有限公司、 山东省九间棚生态科技有限公司、平 邑县卫生健康局、平邑县中医医院。 本文件主要起草人：张芳、张永清、于晓、郭庆梅、付晓、王建华、林慧彬、李佳、张龙霏、郭绍 芬、许丽丽、杨寒冰、张利、廉士东、满艳艳、赵洪霞、徐中利。 全国团体标准信息平台 T/JYH 003—2023 1 平邑金银花 药用 1 范围 本文件规定了药用平邑金银花的检验方法、检验规则及技术要求。 本文件适用于平邑金银花药材生产、流通以及使用过程中的质量评价。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 17924 地理标志产品标准通用要求 国家药典委员会《中华人民共和国药典》 2020版 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 金银花 Jinyinhua 为忍冬科植物忍冬 Lonicera japonica Thunb.的干燥花蕾或带初开的 花。夏初开放前采收，干燥。 3.2 平邑金银花 Pingyi Jinyinhua 山东省平邑县境内生产的金银花。 4 技术要求 4.1 感官要求 应符合表 1规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 检验方法 外观 花蕾呈棒状，上粗下细，略弯曲 ，表面密被短柔毛 ；开放者花 冠筒状，先端二唇形 ；花萼绿色，先端 5裂，裂片有毛。 无霉 变，无虫蛀。 取适量样品平摊于白色瓷盘内，在自然 光下观察外观、色泽，嗅其气味，尝其 味道，检查杂质。 全国团体标准信息平台 T/JYH 003—2023 2 表1 感官要求 （续） 项 目 要 求 检验方法 气味、滋味 气清香，味淡、微苦。 取适量样品平摊于白色瓷盘内，在自 然光下观察外观、色泽，嗅其气味， 尝其味道，检查杂质。 色泽 表面黄白色或绿白色（贮久色渐深） 大小 长2 cm～3 cm，上部直径约 3 mm，下部直径约 1.5 mm 杂质 偶见叶状苞片 ，无其他正常视力可见外来杂质。 4.2 鉴别 显微鉴别、薄层色谱、特征图谱应符合《中华人民共和国药典》 2020版一部“金银花”的规定。 4.3 理化指标 应符合表 2规定。 表2 理化指标 项目 指标 检验方法 水分，g/100g ≤ 12.0 《中华人民共和国药典》 2020版四部（通则0832第三 法减压干燥法） ,附录A 总灰分， g/100g ≤ 10.0 《中华人民共和国药典》 2020版四部（通则2302） 酸不溶性灰分， g/100g ≤ 3.0 《中华人民共和国药典》 2020版四部（通则2302） 绿原酸， g/100g ≥ 1.5 附录B 绿原酸、 3,5-二-O-咖啡酰奎宁酸和 4,5-二-O- 咖啡酰奎宁酸的总量， g/100g ≥ 3.8 断马钱子酸 g/100g ≥ 1.0 木犀草苷， g/100g ≥ 0.052 附录C 4.4 污染物限量 应符合表 3规定。 表3 污染物限量 项目 指标 检验方法 二氧化硫残留量 ，mg/kg ≤ 150 《中华人民共和国药典》 2020版四部（通则2331） Pb，g/100g ≤ 5 《中国药典》 2020年版（通则 2321） Cd, mg/kg ≤ 1 As，mg/kg ≤ 2 Hg，mg/kg ≤ 0.2 Cu，mg/kg ≤ 20 全国团体标准信息平台 T/JYH 003—2023 3 4.5 农药残留限量 按照《中华人民共和国药典 》2020年版四部（通则2341农药残留量测定法 ）测定，不得检出（不 得过定量限） 33种禁限用农药。 33种禁用农药名录见 2020年版四部（通则0212）。 4.6 易混淆品检查 不得显与对照品和对照药材相一致的斑点。方法见附录 D。 全国团体标准信息平台 T/JYH 003—2023 4 A A 附 录 A （规范性） 金银花中水分测定 A.1 原理 在正常压力下，水的沸点是 100 ℃，而在较低的压力下，水的沸点会降低，这使得水分更容易挥 发出来。在减压干燥法中，被干燥物质被置于一个密闭的容器中，容器内的压力被降低到 2.67 KPa （20mm Hg），使得水分从物质中挥发出来，被五氧化二磷吸收，根据被测物质减失的重量计算水分含 量。 A.2 试剂和材料